Dział Medyczny

Wychodząc naprzeciw wyzwaniom nieustannemu postępowi medycyny wnikliwie pracujemy nad zagadnieniami rejestracyjnymi, ponieważ za cel stawiamy sobie przede wszystkim zarejestrowanie leków najwyższej jakości.

Rejestrujemy leki w procedurze narodowej oraz zdecentralizowanej. Aktywność nasza w tym zakresie obejmuje działania administracyjne, logistyczne i merytoryczne: sprawdzanie dossier rejestracyjnego w biurach klientów, przygotowywanie dossier i niezbędnych dokumentów do Urzędu Rejestracji w Warszawie, przygotowywanie Charakterystyk Produktów Leczniczych, ulotek dla pacjentów, druków informacyjnych i projektów opakowań.

W celu usprawnienia procedur związanych z rejestracją leków jesteśmy w stałym kontakcie z Urzędem Rejestracji i Ministerstwem Zdrowia – odpowiedzialnymi za rejestrację i dopuszczenie leków do obrotu.

Prowadzimy badania kliniczne nowych leków opracowywanych przez Dział Badawczo-Rozwojowy. Działalność ta obejmuje:

• badania biorównoważności, mające na celu określenie równoważności biologicznej leku opracowanego przez Temapharm i leku referencyjnego
• badania kliniczne 3 fazy, mające na celu ocenę bezpieczeństwa i skuteczności leków opracowywanych w Dziale Badawczo-Rozwojowym.

Pracujemy nad oceną bezpieczeństwa sprzedawanych leków (pharmacovigillance).

Prowadzimy szkolenia medyczne przedstawicieli handlowych.

Dokładamy wszelkich starań by sprostać wymaganiom rynku i zadowolić pacjentów.